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    Métrologie » I Fondamentaux de la métrologie  » I-20 Référentiels de la métrologie  » I-20-30 La norme NF EN ISO/CEI 17025
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    MTL-I-20-30
    La norme NF EN ISO/CEI 17025
    Thèmes de l'article : Métrologie , Audit , Documentation

    1- Découverte de la norme

    Le présent article consiste en une lecture de la norme NF EN ISO/CEI 170251 dans l'ordre des chapitres, en dégageant les points principaux et en indiquant, lorsque cela est nécessaire, la position ou l'interprétation du COFRAC et de EA (European Accreditation). La norme a été modifiée en 2005. Dans ce texte, nous avons signalé les changements les plus marquants en faisant référence à la version 2005 de la norme.

    1.1 Présentation générale de la norme

    Il y a une seule norme pour l'accréditation des laboratoires d'étalonnage, d'essais, d'analyse. Elle présente :

    • un nouveau style rédactionnel ;
    • un nouveau positionnement ;
    • une approche modulaire ;
    • une qualification plus précise des auditeurs.

    Elle précise les exigences générales de compétence pour effectuer :

    • des étalonnages ;
    • des essais ;
    • l'échantillonnage.

    Au moyen de :

    • méthodes normalisées ;
    • méthodes non normalisées ;
    • méthodes élaborées par le laboratoire.

    La norme est à employer par :

    • les laboratoires, pour la mise au point des systèmes qualité, administratifs et techniques du laboratoire demandant l'accréditation ;
    • les organismes accréditeurs ;
    • les autorités réglementaires ;
    • les clients des laboratoires.

    1.2 Caractéristiques de la norme

    La norme NF EN ISO/CEI 17025 présente :

    • un plan logique ;
    • une numérotation très fine ;
    • deux parties bien distinctes : qualité - technique ;
    • des dispositions énoncées clairement ;
    • des notes explicatives, qui ne sont pas opposables.

    Elle offre :

    • plus de libertés pour le laboratoire ;
    • plus de responsabilité ;
    • plus de possibilités (exigences mieux écrites) ;
    • un échange audité-auditeur.

    Positionnement de la norme NF EN ISO/CEI 17025 :

    • une place centrale pour le client (du client de l'accréditeur) ;
    • la « relation client » privilégiée devant la relation accréditeur accrédité ;
    • à l'origine de la norme : une volonté des laboratoires ;

    Les laboratoires qui se conforment aux prescriptions de la présente norme mettent en œuvre un système de management pour leurs activités d'essai et d'étalonnage et satisfont aux principes de l'NF EN ISO 9001.

    Le laboratoire a la possibilité de choisir parmi plusieurs modules :

    • échantillonnage/prélèvement ;
    • conception/développement de méthodes ;

    1.3 Évolutions par rapport aux anciens référentiels

    Citons notamment les évolutions suivantes :

    • approche modulaire ;
    • incertitudes d'étalonnage et d'essai  ;
    • conception, développement, validation des méthodes (tourné vers le client et vers le progrès) ;
    • échantillonnage/prélèvements ;
    • avis et interprétation ;
    • transmission, enregistrement, stockage électronique.

    1.4 Remarques générales

    Pour l'essentiel, la version 2005 de la norme a eu pour but d'apporter à la partie 4 les éléments permettant à un laboratoire d'essai ou d'étalonnage de mettre en place un système de management qui satisfait à l'ISO 9001.

    Le communiqué ISO/ILAC/IAF apporte les précisions suivantes (version française).

    Lorsqu'un laboratoire satisfait aux exigences de l'ISO/CEI 17025, cela signifie que le laboratoire satisfait à la fois aux exigences relatives à sa compétence technique et aux exigences relatives à son système de management qui sont nécessaires à la délivrance de résultats d'essais et d'étalonnage valides, d'une façon cohérente et continue dans le temps. Les exigences relatives au système de management contenues dans la norme ISO/CEI 17025 sont rédigées dans un langage adapté aux activités de laboratoire et satisfont aux principes de l'ISO 9001:2000, Systèmes de management de la qualité - Exigences. Elles sont en conformité avec les exigences pertinentes de cette norme (cf. communiqué ISO/ILAC/IAF du 18 juin 2005)

    En accord avec l'ISO, ILAC et IAF, les laboratoires accrédités sont autorisés à utiliser sur leurs rapports et certificats la mention ci-dessous :

    « Ce laboratoire est accrédité suivant la norme internationale homologuée NF ISO/CEI 17025:2005. Cette accréditation est la preuve de la compétence technique du laboratoire pour un domaine d'activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d'un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF du 18 juin 2005) ».

    Ils doivent alors systématiquement soit fournir un exemplaire du communiqué soit y faire référence par exemple en renvoyant au site du COFRAC d'où il est possible de télécharger le document original et en version française.

    D'une manière très générale, voici ce que nous pouvons retenir de cette norme :

    • Il est important de comprendre que c'est au laboratoire d'apporter la démonstration que ce qu'il a mis en place permet de répondre aux exigences de la norme.
    • Les audits sont menés sur le fond et non sur la forme.
    • Les accréditeurs n'ajoutent pas d'exigences supplémentaires, ce qui permet de dire qu'il s'agit bien d'une norme reconnue internationalement. Ils peuvent néanmoins, en se référant à l'Annexe B, apporter des précisions ou des informations supplémentaires aux exigences déjà stipulées en termes généraux, en ayant soin de laisser à la norme son statut de document de référence principal.
    • La norme n'est pas prioritaire par rapport à une réglementation (par exemple la norme n'est pas applicable dans le cadre de la métrologie légale, sauf si un texte réglementaire en prescrit l'application).
    • Tout ce qui concerne la sécurité n'est pas traité dans cette norme.

    Nous ne donnerons que peu de détails sur la partie qualité puisqu'il s'agit pour les laboratoires de mettre en place un système de management répondant aux exigences des normes qualité, et adapté à la dimension du laboratoire. Dans ce contexte, le laboratoire peut faire référence au système de management appliqué dans l'organisation dont il fait partie. Certains points méritent néanmoins une précision, proposée dans les paragraphes qui suivent.


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